Európska lieková agentúra preveruje vakcíny proti ovčím kiahňam po úmrtí pacienta. Prípad z Poľska vyvolal otázky ohľadom možného rizika zápalu mozgu.
Bezpečnostný výbor Európskej liekovej agentúry (EMA) začal vyšetrovať riziko závažného vedľajšieho účinku – zápalu mozgu (encefalitídy) – pri dvoch vakcínach proti ovčím kiahňam: Varilrix a Varivax. Dôvodom je tragický prípad z Poľska, kde pacient po očkovaní jednou z týchto látok zomrel.
Úmrtie po očkovaní: Poľské úrady konali okamžite
Podľa oficiálnych informácií sa u pacienta v Poľsku niekoľko dní po podaní vakcíny Varilrix rozvinula encefalitída, ktorá mala fatálne následky. Poľský úrad pre kontrolu liečiv následne okamžite zastavil distribúciu konkrétnej šarže vakcíny, informuje tn.cz
Reakcia bola rýchla aj na európskej úrovni. EMA začala skúmať, či je súčasné hodnotenie rizika dostatočné, a či nie je potrebné zaviesť dodatočné bezpečnostné opatrenia.
Čo sú Varilrix a Varivax?
Obe vakcíny obsahujú oslabený vírus varicella-zoster a sú určené na prevenciu ovčích kiahní. Schválené sú pre deti od 12 mesiacov, v niektorých prípadoch sa môžu podať už deťom od 9 mesiacov. Používajú sa aj u dospelých, najmä v prípadoch, keď si ochorenie neprekonali v detstve.
Aj keď ide o bežnú a väčšinou miernu infekciu, ovčie kiahne môžu viesť k komplikáciám – najmä u dospelých, tehotných žien či osôb s oslabenou imunitou. Navyše, vírus môže v neskoršom veku vyvolať pásový opar.
Encefalitída: zriedkavý, ale vážny vedľajší účinok
Encefalitída je už v súčasnosti uvedená ako možný, hoci veľmi zriedkavý, vedľajší účinok vakcín proti ovčím kiahňam. EMA preto teraz preveruje, či boli existujúce údaje správne interpretované a či nie je potrebné aktualizovať bezpečnostné odporúčania.
